課程資訊
課程名稱
醫療器材商品化
Medical Device Commercialization and Entrepreneurship 
開課學期
112-2 
授課對象
重點科技研究學院  精準健康博士學位學程  
授課教師
林育君 
課號
MDI7077 
課程識別碼
458 M0770 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期二7,8(14:20~16:20) 
上課地點
基醫1222 
備註
與張 瀚合授
限學士班二年級以上
總人數上限:20人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

課程將探討從創意產生到經濟可行性的醫療器材創業過程。
主題包括全球醫療器材產業概述、知識產權保護、業務計劃制定
課程將邀請外部專業人士,如投資人、創業家等從實務面提供和了解課程中涉及的關鍵問題。 

課程目標
提供學生從早期創業到公司成立、募資等所需之關鍵資訊。
使學生熟悉並參與醫療器材相關產業的業務。期待為有興趣創辦自己公司的學生提供創業藍圖 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
另約時間 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
出席率 
10% 
- 每次無故缺席將減少3分。若無故缺席累計達到3次,該學期成績將自動記為不及格。 - 因病或其他正當理由(如喪假等)請假需提供相關證明,此類情況將不會影響出席分數。 - 第一次請假不需提供證明,但之後每次請假若無提供證明,將視同無故缺席處理。非特殊情況請假超過3次,每增加一次請假,出席分數將減少3分。 - 每次無故遲到或早退超過15分鐘將扣除0.5分。 
2. 
課堂參與 
10% 
- 有出席學生將獲得基本5分。積極參與討論、回答問題或進行演示者,每次可加0.5分,鼓勵質量而非數量,避免重複無效的貢獻。 
3. 
期中考試 
30% 
- 考試成績原則上組內同分,但會根據每位組員的實際貢獻進行適當的加減分。 - 若學生因特殊情況需要請假,應至少提前兩週與教師溝通,並提供相關證明,以便安排提前或延後考試。 
4. 
期末考試 
50% 
- 考試成績原則上組內同分,但會根據每位組員的實際貢獻進行適當的加減分。 - 若學生因特殊情況需要請假,應至少提前兩週與教師溝通,並提供相關證明,以便安排提前或延後考試。 
 
針對學生困難提供學生調整方式
 
上課形式
作業繳交方式
學生與授課老師協議改以其他形式呈現
考試形式
延後期末考試日期(時間)
其他
由師生雙方議定
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
02/20  課程介紹 
第2週
02/27  創業入門:基礎 
第3週
03/05  醫療器材研發及審查流程 
第4週
03/12  市場分析與產品開發 
第5週
03/19  醫療軟體產品 (SaMD) 
第6週
03/26  商業基礎:財務、估值和資金籌措 
第7週
04/02  AI在醫學和醫療軟體產品中的應用 
第8週
04/09  期中考:尋找未滿足的醫療需求 
第9週
04/16  資金籌措:募資流程 
第10週
04/23  醫療軟體產品:FDA審查 
第11週
04/30  邀請演講:兆豐管理顧問公司 吳國怡副總
“生技投資與股權二三事” 
第12週
05/07  邀請演講:財團法人國家實驗研究院_動物中心副研究員 李思元博士 “醫療器材上市法規-基礎醫材法規與智慧醫材” 
第13週
05/14  邀請演講:新創公司 
第14週
05/21  邀請演講:新創公司 
第15週
05/28  邀請演講:寬量國際 王冠然資深顧問
“生技新創與投資” 
第16週
06/04  期末報告